在这80家AI药物研发公司中，埃格林医药是较为低调的一家，但其成果却非常突出：
公司十条研发管线中，就有5条进入临床阶段，个顶用于治疗子宫内膜癌的EG-007已经被FDA批准进入III期临床。
更特殊的是，埃格林的核心创始团队均来自于前FDA评审官，在AI药物研发企业创始背景中非常独特。
成立仅三年半，就有5条管线进入临床，埃格林医药究竟是如何做到的？会成为首家药物上市的AI制药公司吗？
01、前FDA评审官组团创业
2019年8月，前FDA评审官杜涛博士联合几位同事创办了埃格林医药。
杜涛曾经是北京协和医院的病理年夜夫，而后前往加拿大麦吉尔大学读博，并在哈佛大学任博士后，随后进入FDA就职7年并担当评审官。
埃格林医药创始人杜涛博士
2015年，中国药监局启动了史上最大的药品审批审批改革，中国医药监管体系开始与国际接轨，而2018年港交所推出的18A新政，带来了医药成本市场的空前繁荣，都给了创业者极大的信心。
不少FDA的华人评审官选择返国加盟本土Biotech，出任CEO、首席医学官等高管，卖力公司发展计策、产品管线布局、临床试验设计、外洋报告等主要业务。
从FDA离职后，杜涛博士先后在一家大型CRO和国际药企事情过，此后很大一部分韶光从事医药开拓和法规方面的顾问，只管一贯做事各种企业和投资机构，但想要做一家符合自己理念的公司，也成为了杜涛创办埃格林的初衷。
埃格林的领导团队中，首席实行官杜新、副总裁谢云，以及药理学总监胡涛，包括此后加入埃格林的首席医学官李长青博士，都有过FDA的从业经历，也让埃格林打上了“前FDA评审官组团创业”的标签。
FDA作为环球药物审评审批的最主要机构之一，拥有最为成熟的审批制度、最丰富的审评履历，其宝贵的事情经历能够让评审官拥有环球视野以及广阔的知识面，对付监牵制度的理解也让埃格林相较于其他AI药物研发公司有自己的特色。
在杜涛博士看来，由于研发本钱和韶光的飙升，让新药越来越难以送到患者手中，也让医药行业变得更难赢利，55%获批的上市的药物都无法回收其研发本钱，绝大多数时候都依赖潜在重磅药物。
而AI技能带来的是制药R&D模式的转变，不过大多数AI药物研发公司集中于R端，埃格林医药则更加看重“D端”的研发，再结合团队的背景，从临床需求出发提升药物研发成功率。
在项目定位上，埃格林避开了以往竞争激烈的领域，以免疫系统+眼科疾病作为主沙场，锁定子宫内膜癌、眼底干性黄斑病变等临床上有较大需求的疾病。
截止目前，埃格林医药已经完成了多轮融资，最新一轮融资为2021年3月，由天图投资领投的1亿元A轮融资，用于支持埃格林的新药研发。
02、10条管线，5条进入临床
独特的背景团队也让埃格林成立仅三年半，就得到了同梯队企业的惊人成绩，公司十条核心管线中，已经有5条成功进入临床，包括一条III期临床，两条II临床以及两条I临床管线。
来源：埃格林医药官网
2021年，埃格林更是创下一个月内三个IND相继得到FDA批准的佳绩。
进展最快的为管线EG-007，这是一款与靶向药物以及抗PD-1抗体类药物联用治疗晚期子宫内膜癌的药物，此前已经得到FDA赞许开展III期临床试验，用于提高晚期子宫内膜癌患者对免疫治疗的应答率/有效率。
EG-301也是埃格林着力推进的新药，这是一款用于治疗干性黄斑病变的口服药物，目前已经得到美国FDA批准，已正式进入二期临床试验。目前市场上仅有一款针对该病症的药物上市，由Apellis研发的补体C3环肽抑制剂。
EG-301口服药由AI平台进行赞助研发，利用AI平台进行内型剖析，做到适应症选择及化合物匹配，据公司称，该项目从立项到进入临床II期历时不到18个月。
EG-009：用于治疗中重度新冠病毒肺炎引起的细胞因子风暴的口服制剂，此前已经进入II期临床试验。
EG-501：是一款用于治疗由神经精神性狼疮引起的认知障碍的小分子口服片剂，也已进入II期临床。目前，环球范围内尚未有用于治疗红斑狼疮认知障碍的药物。
EG-001：用于治疗特发性间质性肺炎的胶囊药物，也已经进入临床I期。
为什么埃格林仅成立三年就有多条临床管线呢？是由于AI技能足够强大吗？
这不得不提到公司在计策制订上的上风。
以推进最快的EG-007为例，这是一款三药联用的组合药，将EG-007与靶向药物、抗PD-1抗体类药物联用治疗晚期子宫内膜癌，被FDA直接批准进入III期临床试验。
实际上，该产品并不是埃格林AI研发平台的新药，而是一款老药。相较于用于治疗晚期子宫内膜癌的帕博利珠单抗（K药）与仑伐替尼（Lenvatinib）“可乐组合”（曾被FDA认定子宫内膜癌的打破性疗法），埃格林的三药组合在对动物模型肿瘤的抑制达到86%，而“可乐组合”是75%。
公司当初在选定适应症时，看到子宫内膜癌上获批的新药较少，疗效有很大提升空间，因此选定在该领域大展拳脚。
临床试验设计上，埃格林也充分发挥了其对FDA监管弹性的洞察，公司原来先是申请小规模II期临床试验，达到一定的临床终点后，再申请大规模的III期临床（公司称为“灯芯计策”）。
与监管沟通时，FDA提出直接进入III期临床，紧张缘故原由是看到EG-007联合疗法能够提高晚期子宫内膜癌患者对免疫治疗的应答率。
而在III期临床试验设计上， 埃格林选择让EG-007的三药联合用法和“可乐组合”进行头敌人的试验，期望该组合用药能够成为子宫内膜癌的一线疗法。
老药新用的取巧策略也让埃格林的管线迅速推进至临床，同时降本增效，节省了大量的本钱和韶光。公司首席医学官李长青称，仅EG-007直接获批进入III期临床，就为埃格林医药节省了六成的用度和韶光。
埃格林的十条管线中，既有来自不同化合物的候选药品，也有来自相同化合物的不同制剂。
03、Me-Olny：收益与风险并存
“第一是关注临床需求，第二是面向国际市场， 第三是高效开拓，第四是迅速进入临床试验。”
创始人杜涛曾经用一句话精髓精辟了公司计策。大略而言，埃格林选择临床未知足的需求出发，避免产生同质化的恶性竞争，优先得到国际审批条例，出海意愿强烈，在中美两国均设立研发中央。
另一个不得不提的是，埃格林很大程度上遵照Me-olny的策略研发新药，即针对罕见病开拓孤儿药，或者此前缺少竞争对手的疾病进行开拓。
只管Me-olny药物的竞争者较小，但前期立项时须要更多的调研事情，并且药物失落败的风险相较于me-too(better），Me-olny在研发中也承担更大的风险。埃格林的十条管线中有四个是孤儿药，未来可也能涌现临床转化失落败的情形。
只管上文花很多篇幅先容了埃格林的创始经历、成果及策略，但作为AI+新药研发的专业家当媒体，智药局仍旧关心人工智能在埃格林医药中的效用。
相较于其他AI制药新锐，埃格林的算法团队和AI平台并不出彩，可以说很大程度上被FDA前评审官创始团队的光芒粉饰了。
目前埃格林有三大AI药物研发平台。妙悟-Chem用于设计和优化新分子化合物、妙悟-Bio生物仿照模块用于确定用药准则和生物标志物、妙悟-Clin验证预测模块通过打算完成适应症的精准锁定，并得出最佳临床方案。
近两年埃格林也在大力培植其AI平台，包括预备在中国建立“干湿结合”的大型实验室，还与百度智能云达成AI研发云构架项目互助。
显然，埃格林医药最大的上风仍旧在于市场决策和临床开拓，这也是为什么埃格林想要急迫地将管线推进至临床，并且是目前AI难以替代人事情的环节。
某AI制药高管曾经见告智药局，他们研发项目立项的期间，公司会有专人做大量的市场调研及专利调查事情，这部分没有人工智能的参与，在之后的分子设计及优化、ADMET预测等环节才会有AI的加入。
曾经担负起FDA评审官的职责，闪开创团队们能够评价从临床的的需求出发，剖断药物有效性，评估其收益是否大于风险。从监管端思考问题，也是埃格林能拿下多个FDA批件的主要成分。
别样的创始团队和策略实行能力，正在让埃格林称为一家有明显差异化的AI制药公司。
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