生物医药的AI时代AI制药行业成长政策导向与成本趋势

在科技与康健的交汇点上，人工智能（AI）作为一股不可忽略的力量，正在生物医药领域掀起一场深刻的变革。
随着国家发改委《“十四五”生物经济发展方案》的出台，明确指出利用AI等信息技能推动生物医药家当向精准化和规模化转型，生物制药成为AI技能运用的前沿阵地。
随着AI浪潮席卷环球，生物制药也被视为大模型有望率先落地的场景之一。

基于此，药融咨询联合成都高投生物医药园区共同编写了2023年《中国AI制药企业白皮书》，希望为业界厂商、政府机构等干系方供应有益思考，共同推动家当高质量发展。
本文依托该白皮书部分内容，将详探析人工智能核心理念、AI制药的演进阶跃迁徙程、政策生态以及资金融投融现状，力求呈现一部立体透析与前瞻的家当画卷。

人工智能（Artificial Intelligence，AI），是研究、开拓用于仿照、延伸和扩展人的智能的理论、方法、技能及运用系统的一门新的技能科学。
人工智能是打算机科学的一个分支，它企图理解智能的本色，并生产出一种新的能以人类智能相似的办法做出反应的智能机器。

人工智能是一个广泛的领域，包括专家系统、多智能体系统、进化打算、模糊逻辑、机器学习、知识表示、推举系统、自然措辞处理系统和打算机视觉等多个方面。
个中，机器学习技能是运用最广泛的一种技能，详细包括以下几种方法：监督式学习、无监督式学习、半监督学习、集成学习、深度学习、强化学习、回归剖析、分类聚合、量度学习、因果关系等。
各种机器学习技能在各个领域都有广泛的运用，推动了人工智能的发展和运用。

人工智能作为新一轮家当变革的核心驱动力，将进一步开释历次科技革命和家当变革积蓄的巨大能量，并创造新的强大引擎，重构生产、分配、交流、消费等经济活动各环节，形成从宏不雅观到微不雅观各领域的智能化新需求，催生新技能、新产品、新家当、新业态、新模式，引发经济构造重大变革，深刻改变人类生产生活办法和思维模式，实现社会生产力的整体跃升。

2. AI制药是AI家当化中主要的运用处景

AI制药（AIDD）是指利用AI技能在药物研发、药物设计、药物筛选、临床试验和药物生产等各个环节中运用的制药领域。
AI在药物研发中可以通过数据挖掘、机器学习和深度学习等技能，加速药物创造和设计过程，提高研发效率和成功率。
AI还可以在药物筛选中帮助挑选出具有潜在疗效的候选药物，降落研发本钱和韶光。

在临床试验中，AI可以帮助优化试验设计、招募适宜的患者群体，并供应数据剖析和预测，加快药物上市进程。
此外，AI还可以运用于药物生产中的质量掌握、流程优化和智能化管理等方面，提高药物的生产效率和质量。

AIDD紧张优化环节

随着AI技能的发展，AI技能基本实现了药物研发与市场化全流程的覆盖，特殊是在药物创造和临床前阶段取得了显著进展。
药物创造和临床前研发阶段是AIDD的紧张优化环节，也是AI制药企业紧张的研发及商业化方向。
利用AI技能，企业能够在药物创造和临床前研发阶段，节约大量湿试验本钱与韶光本钱，并实现高通量筛选，助力更多新靶点的创造与“老药新用”的适应症拓展。
未来AI技能将持续发展，相信能够在药品临床开拓、上市后生产与商业化等方面更进一步。

纵不雅观AIDD行业的发展，紧张分为3个期间：

AIDD行业发展进程

（1）1956年~1981年的技能积累期，该期间是干系观点的早期构想阶段，但由于技能限定未能成功履行。

（2）1981年~2012年打算机赞助药物设计（CADD）研发期间，CADD的虚拟筛选，可用于探求有希望成药的苗头化合物进行药物开拓，但CADD是药物创造过程的支持部门，而不是核心部门。
CADD仅缩短药物创造韶光，受限于工艺优化、临床、注册等环节，新药数量并未涌现激增。

FDA CDER批准新药数量统计

（3）2012年~至今的AIDD高速发展期，该期间迎来的AI技能的“井喷式”发展，AIDD干系论文数量迎来“指数级”增长，干系技能栈逐步丰富完善。

在药物创造及临床前研究阶段，基于从前的CADD技能，结合人工智能、机器学习和深度学习等技能，可以处理大量的生物数据，从而在药物开拓全过程中减少韶光和本钱。

AIDD有效减少药物创造及临床前研究韶光

同时，差异于CADD研发期间紧张聚焦于药物创造阶段，AI技能逐步运用于药物开拓全流程。
如：临床前研究中的剂型开拓、工艺优化等；临床研究阶段的受试者筛选及结果预测；药物生产过程中的智能化生产管理、生产工艺优化。
AIDD行业相对起步较晚，但管线数量逐年增加，头部AI药企临床前研究管线中药物数量已靠近传统头部药企的50%，并已经有多款药物进入临床阶段。

4. AI制药行业配套政策剖析

AIDD行业，是在近年才开始崭露锋芒的新兴领域，比较传统制药行业，它起步较晚。
这紧张是由于AI技能的发展和运用在医药领域的探索相对较新。
然而，随着人工智能技能的迅猛发展和在医疗领域的广泛运用，AIDD行业正逐渐崭露出巨大的潜力。

只管AIDD行业发展迅速，但干系的配套政策相对较少。
由于AI技能的繁芜性和涉及的伦理、法律等问题，政府和监管机构须要韶光来理解和评估其潜在影响，以制订相应的政策和法规。
美国、欧洲等国家及地区，行业起步较早，经由多年的发展及方案初版的监管政策于近年才推出。

国外AIDD行业干系监管政策（含草案）汇总

目前，海内AIDD行业干系政策起始于“十四五”期间，紧张以政府宏不雅观政策为主，相应的实行发展政策及监管政策，还须要随着国行家业逐步深入发展而进行细化、完善。

海内AIDD行业干系宏不雅观政策（含草案）汇总

各省都紧跟国家政策的方向，因时制宜出台了各地的特色政策。
以AIDD行业家当布局最密集的上海为例：

上海市部分AIDD行业家当政策

近年来，AIDD行业曾短暂成为投资的热点，个中2021年行业融资金额达历史高点，超过290亿美元。
2022年以来，受成本环境影响，行业投资“热潮”已经有所退却，回落至相对稳定水平，估量融资金额将处于下行水平。
AIDD资金回报周期长，环球投资者偏好选择成长期（69.4%）和初创期（19.2%）企业，中国投资者选择初创期、成长期、成熟期比例分别为33.1%，42.6%，23.9%。

AIDD行业投资金额统计剖析

AIDD行业投资策略分布

AI在生物医药领域的运用正在逐步深入，从药物研发到临床试验再到药物生产，AI技能都在发挥着重要浸染。
政策的勾引、成本的支持与技能的不断打破，共同编织着一个关于智能医疗、高效制药的美好愿景。
未来，随着技能的不断进步和运用的不断拓展，AI将在生物医药领域发挥更加关键的浸染，推动家当向更高质量、更高效率的方向发展。

<END>