药审中央2024年1月8日举办了“云教室”系列培训之一样平常性技能问题咨询干系共性问题。
个中杜海如老师讲解了《报告资料吸收与管理干系一样平常性技能问题》,提及了制剂品种审评过程中递交的资料以及补充资料类的光盘封面模版在哪里,这个模版是系统新产生的,特此把实操详细过程分享给申请人们。

1、登录申请人之窗,单击左侧“网上预约”,再点击“资料提交网上预约”。

2、单击“创建”按钮,涌现如下“基本信息”弹窗

3、填入上述“基本信息”后,先单击“保存”按钮,再单击“新增”按钮,如图所示:

制剂填补资料项目邮寄光盘光盘封面制作操作指南

4、点击“新增”后,涌现如下弹窗,填写“资料信息”

5、填入上述“资料信息”后,单击“保存”按钮,如下图所示:

6、单击“”按钮,弹出如下界面:

7.点击“操作”右侧“+”,填写“光盘盒封面信息”:

光盘盒封面信息:

8.填写完毕后点击“保存”,然后涌现“打印”按钮,点击该按钮,即可得到补充资料的“光盘盒封面”:

把稳:

得到封面后,操作未结束!

退出该界面,再次点击“资料信息”界面的“保存”,退出“资料信息”界面。

末了点击“基本信息”界面的保存,保存该条“资料提交网上预约”信息。

待快递单号确定后,补充到基本信息的“快递单号”,再进行“提交”。

同理,资料类型中的:◎补充资料◎稳定性资料◎专业审评问询函资料◎滚动资料封面也都可以如上操作产生,特此一并分享给大家!