将AI芯片植入脑内，就能随时预测癫痫产生发火并进行调控了！
这是我国首例成功的“脑机接口”反应性闭环神经刺激系统3期临床植入手术。
反应性闭环神经刺激系统，指通过将AI芯片植入颅骨，将颅内电极植入脑内，昼夜无间断监测脑电节律，并根据情形精准限定神经元的非常放电。
美国Neuropace公司生产的闭环神经刺激器于2013年得到美国FDA认证通过，却作为“卡脖子”技能对我国进行长期技能封锁与限定。
这次手术的成功，标志着具备我国自主产权的“脑机接口”反应性闭环神经刺激系统，在难治性癫痫临床诊治领域取得了又一主冲要破。
手术经由都城医科大学宣武医院团队为一名难治性癫痫患者施行了闭环反应性神经刺激系统Epilcure™注册临床试验植入手术。
患者为男性，入院后被诊断为双侧颞叶癫痫(Bilateral temporal lobe epilepsy,BTLE)。
△患者影像评估
BTLE为开颅手术的相对禁忌症，且药物治疗效果差。在全国约1000万的癫痫患者中，难治性癫痫患者占20%-30%。
经刺激系统的涌现为浩瀚患者带来了福音。
与传统癫痫灶切除手术比较，这种闭环神经刺激器植入大大减小了开颅手术的损伤。
一旦预测到即将发生的癫痫，立即启动外源性滋扰，直接阻断致痫灶（脑电图上直接引起痫性产生发火的部位）内的癫痫形成，精准地掌握大脑神经元的活动。
这次手术过程顺利，术中刺激器各项指标均事情正常，术后重修显示电极位置精准，脑电旗子暗记清晰。终极，Epilcure™国家药品监督管理局注册临床试验的首例患者。
中国首款闭环“脑机接口”神经刺激系统Epilcure™是一个由浙江大学脑机接口团队自主研发的首款闭环脑机接口神经刺激系统，拥有中国自主知识产权。
△Epilcure™闭环神经刺激器套件
与传统癫痫灶切除疗法比较，Epilcure™最大的特点是 “精准预测” 和 “闭环调控”，同时兼备不开颅、自动预警等上风。
Epilcure™生产企业佳量医疗CEO曹鹏表示：“闭环和开环的差异紧张在于，开环是无论须要与否，都对大脑进行不间断的刺激，而闭环是在监测到特定脑电波（如癫痫产生发火前的脑电），设备精准地给予刺激并进行治疗。”
△闭环神经刺激器事情事理图
目前，通过FDA审批的美国公司生产的闭环神经刺激器采取了 “埋入式电池”：该款神经刺激器须要改换电池续航，均匀寿命仅有2-3年。
与美国的闭环神经刺激器比较，Epilcure™ 的上风是续航方面采取无线充电办法——充电２小时即可利用 1 周旁边，利用寿命在10年以上，相称于3-4个美国闭环神经刺激器。
此前已有植入式“脑机接口”成功案例2021年3月18日， Epilcure™首例植入手术完成。一个月后，接管手术的癫痫患者从浙江大学医学院第二附属医院顺利出院，各项数据及临床结果令人满意。
今年3月，作为国家神经疾病医学中央的都城医科大学宣武医院完成了中国首例“脑机接口”反应性闭环神经刺激系统3期临床植入手术，连续推进脑科学向临床转化。
经由海内根本研究团队十多年的艰巨攻关与临床实验，具备自主知识产权的“脑机接口”高新技能产品Epilcure™已经走到了全方位临床利用前的末了一步，难治性癫痫患者“重生”指日可待。
科技无止境，Epilcure™当然也有很多优化的空间。不过，浙江大学医学院附属第二医院神经外科主任医师朱君明表示对闭环神经刺激器充满期待：
从临床年夜夫的角度，我们希望它可以有更多的电极，识别效率、脑电分辨率可以更高，能耗更低，并且体积更小。
参考链接：[1]https://mp.weixin.qq.com/s/SSiAwQTFc4mZATzq3PLcqQ[2]http://k.sina.com.cn/article_1738690784_67a250e001900x0t5.html
— 完 —
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